Haberler

AB ‘de pediyatrik ürünler için ruhsatlandırma

Yetişkinlerin kullanımına yönelik ilaçlar ruhsatlandırılmadan önce, güvenilirliğinin, yüksel kalitesinin ve etkinliğinin kanıtlanması amacı ile klinik öncesi ve klinik çalışmaları içeren kapsamlı testlere tabi tutulurlar. Ancak; çocukların tedavisinde kullanılan ilaçlarda aynı prosedür her zaman uygun olmayabilir. Çocuklarda kullanılan ilaçların %50′den fazlası bu spesifik yaş grubunda kullanıma yönelik test edilmektedir.

yazının devamı için e-bülteni indirebilirsiniz.

0